安全評價類型

現(xiàn)狀

行業(yè)類別

工貿(mào)

項目概況

江西泰元豐藥業(yè)有限公司成立于2021年03月23日成立，注冊地址位于江西省九江市武寧縣工業(yè)園園區(qū)，注冊資金1000萬元整，法人：劉水。經(jīng)營范圍：許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)護人員防護用品生產(chǎn)（Ⅱ類醫(yī)療器械），醫(yī)用口罩生產(chǎn)，用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)，衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)，保健食品銷售，食品進出口（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）   一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售，第一類醫(yī)療器械銷售，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)用口罩零售，醫(yī)護人員防護用品零售，化妝品批發(fā)，個人衛(wèi)生用品銷售，衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售，化妝品零售（除許可業(yè)務外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目）。

隨著人們生活水平的提高，人們的健康意識越來越強，對身體、皮膚的養(yǎng)護也愈加看重。常用的抑菌劑是一些抗生素，能可逆性抑制細菌的繁殖，但不直接殺死細菌。隨著益生菌的出現(xiàn)，出現(xiàn)了利用有益菌體抑制有害菌，平衡宿主微生態(tài)平衡，維持健康的新型抑菌劑。這種新型抑菌劑徹底打破了人類傳統(tǒng)醫(yī)學治療和清潔護理方式，具有需求量大、成本低、質(zhì)量穩(wěn)定的特點，市場前景十分廣闊。

鑒于此，江西泰元豐藥業(yè)有限公司投資5000萬元，租賃江西省九江市武寧縣工業(yè)園區(qū)同拓產(chǎn)業(yè)園廠房，進行一類、二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)。

項目組組長

朱小華

技術(shù)負責人

陳勇健

報告審核人

王斌

過程控制負責人

榮榮

項目組成員

朱小華、趙海林、黃伯員、萬賢飛、尹光麗

報告編制人

朱小華、萬賢飛

報告完成時間

2022.01

現(xiàn)場勘驗人員

朱小華、萬賢飛                          現(xiàn)場勘驗圖像附后

注冊安全工程師配備

朱小華、黃伯員

技術(shù)專家

評價報告結(jié)論

1）辨識結(jié)果

①危險化學品及劇毒品辨識

本項目涉及的酒精、氟化鈉為危險化學品；本項目不涉及劇毒化學品。

②監(jiān)控化學品辨識

本項目生產(chǎn)過程中涉及的三乙醇胺屬于第三類監(jiān)控化學品。

③易制毒化學品辨識

本項目生產(chǎn)過程中不涉及易制毒化學品。

④高毒物品辨識

本項目生產(chǎn)過程中涉及氟化鈉屬于高毒物品。

⑤易制爆化學品辨識

本項目生產(chǎn)過不涉及易制爆化學品。

⑥重點監(jiān)管化學品辨識

本項目生產(chǎn)過程中不涉及重點監(jiān)管的危險化學品。

⑦特別管控危險化學品

本項目涉及的酒精為特別管控危險化學品。

企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在的危險有害因素有：火災、爆炸、觸電、機械傷害、中毒與窒息、車輛傷害、坍塌、物體打擊、高處墜落、高溫等危險因素。

2）評價結(jié)果

（1）該項目廠址位于開闊地段；平面布置方面按功能分區(qū)，建筑之間距離符合《建筑設計防火規(guī)范》要求。

項目廠區(qū)外與公路相連，廠內(nèi)交通運輸能滿足人流、物流、疏散、消防要求，符合《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》規(guī)范要求。

（2）本項目消防和防雷方面存在：未經(jīng)消防部門驗收（備案）、廠房未定期請有資質(zhì)單位進行檢測。

（3）項目防塵毒、防噪聲方面符合要求。

（4）項目機電方面檢查符合要求。

（5）項目工藝符合規(guī)范要求。

（6）項目不構(gòu)成工貿(mào)行業(yè)重大生產(chǎn)安全事故隱患。

（7）項目倉儲作業(yè)符合要求。

（8）項目安全管理存在如下問題：員工日常教育檔案、安全投入臺賬不完善；未給從業(yè)人員繳納保險費；未按編制導則要求編制企業(yè)生產(chǎn)安全事故應急預案。

（9）通過作業(yè)條件危險性分析，該企業(yè)各作業(yè)場所危險程度為“可能危險，需要注意”、“稍有危險，或許可以接受”，為可以接受的風險，但應引起注意。

3）評價結(jié)論

本項目應重點防范的危險有害因素：火災、爆炸、觸電、機械傷害、灼燙、粉塵、中毒與窒息等。

重點安全對策措施為：周邊環(huán)境防護；加強員工安全意識；建立完善安全生產(chǎn)責任制、安全生產(chǎn)管理制度、應急預案以及演練記錄，落實防雷檢測等。

綜上所述：江西泰元豐藥業(yè)有限公司一類、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)建設項目在落實本報告提出的安全對策措施和建議及相關(guān)法律法規(guī)、標準后以滿足規(guī)范要求。